电磁兼容测试实验室可以摸底测试和预测试的测试项目有:
传导、辐射发射、谐波电流发射、电压闪烁与波动、静电放电抗扰度ESD、射频电磁场辐射抗扰度、电快速脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、工频磁场抗扰度
电磁兼容测试实验室是CNAS认可的实验室,但因为医疗设备属于国家管控设备,所以我实验室只提供预测试、摸底测试,不出具YY0505-2012标准的测试报告。
进行摸底和预测试,只是为了让您去北京医疗器械检验所做正式测试的时候更容易通过,要取得药监局的上市审批,必须通过正式测试才可以,详情可以找专业的代理机构咨询或者直接去药监局询问。
我国医疗器械涉及的电磁兼容性标准包括:
针对医用电气设备和系统的YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》;
针对检验诊断类医用电气设备的GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》;
另外还有已经发布实施的一些医疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求,这些特别要求或是标准的一部分,或是一个完全针对电磁兼容性的标准,如GB/T 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分:电磁兼容(EMC)》。
电磁兼容性(EMC)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。
电磁兼容测试实验室主要包括的试验项目有:静电试验,辐射电磁场试验,脉冲群试验,浪涌试验,传导抗扰度,工频磁场抗扰度试验,电压暂降试验,脉冲磁场试验,阻尼振荡磁场试验,振荡波试验,谐波电流发射试验,传导骚扰试验,辐射骚扰实验等。
本文由全民检测电磁兼容测试实验室整理发布,原文地址:http://www.quanminjiance.com/html/0187535051.html