1、核酸提取仪涉及的环境可靠性试验包括:
额定低温工作、低温贮存、额定高温工作、高温贮存、额定湿热工作、运行试验、振动试验、碰撞试验等;
2、核酸提取仪涉及的电磁兼容型式试验包括:
静电放电、辐射抗扰度、脉冲群、浪涌冲击、传导抗扰度、工频磁场、电压暂降、传导骚扰、辐射骚扰、电压闪烁、谐波电流发射等;
3、核酸提取仪涉及的电气安全试验通常包括:
绝缘电阻、绝缘耐压、接地电阻、泄露电流等。
4、核酸提取仪涉及的检测标准包括:
GB/T 18268.1-2010,IEC 61326-1:2005《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分:通用要求 》
GB/T 18268.26-2010,IEC 61326-2-6:2005《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 26部分:体外诊断医疗设备 》
YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004《医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 》
GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法 》
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