随着现代医药工业的进展,肽图分析已成为生物制品表征过程中的关键步骤和质量控制的重要手段。肽图检测法利用特定的化学试剂或酶将蛋白质特异性地降解为肽段,然后通过可靠的方法进行分离和鉴定,并与经同一方法处理的对照品进行比较和结果判定。根据所选用的检测仪器不同,肽图分析可分为基于高效液相色谱法的HPLC肽图分析和基于质谱法的HPLC质量肽图分析。
北京百泰派克生物科技有限公司BTP基于高效液相色谱仪和液质联用仪,建立了HPLC肽图和HPLC质量肽图分析平台,百泰派克生物科技通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证;为您提供HPLC肽图和HPLC质量肽图分析服务,并提供包括方法学建立、验证和转让的完整服务。
百泰派克生物科技肽图分析方法学验证内容
实验仪器• 液相色谱仪: UltiMate3000
• 高效液相色谱(紫外检测器)(2695/2996)
• 高分辨率质谱仪: AB SCIEX 5600+
技术应用
• 评估产品放行检验的鉴别试验中生产工艺的批间一致性和生产用细胞基质表达的稳定性;
• 检测和监测单个氨基酸的改变,如氧化、去酰胺化以及其他降解形式;
• 直接检测常见的生物制品修饰变异,如N端环化、C端赖氨酸处理、N-糖基化等。
常见问题
问题1:哪些样品适合进行肽图分析?
回答:适合进行肽图分析的样品通常具有已知的理论参考氨基酸序列,或者存在可用作参考的样品。对于前者,我们通常使用质谱法进行HPLC质量肽图分析;对于后者,我们采用反相高效液相色谱法进行HPLC肽图分析。
中/英文项目报告
在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:
1. 实验步骤(中英文)
2. 相关的质谱参数(中英文)
3. 肽图分析详细信息
4. 质谱图片
5. 原始数据
肽图分析一站式服务
您只需下单-寄送样品
百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告
百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则,通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证,建立了完备的质量体系,数据冷热/异地备份,设备定期计量/期间核查,软件审计追踪,为客户提供一体化解决方案和技术服务,支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
1.公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检测分析服务;
2.获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务;
3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;
4.七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求;
5.服务3000+企业,10000+客户的选择;
6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!
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