北京医疗产品检测服务

 

北京仪综所医疗设备检测——全力为您的医疗产品保驾护航！！！

 

仪综所检测中心检测：服务领域广/报告周期短/设备齐全/费用合理

 

检测服务：医疗器械产品第三方检验/医疗产品检测

 

北京仪综所医疗装备检测实验室第三方测试检测是一家严格按中国合格评定CNAS认可与计量认证CMA运行的第三方实验室。

 

电磁兼容测试依据标准YY9706.1,GBT18268.1,GBT18268.26,YY0505-2012进行EMC测试服务；静电放电ESD、电快速瞬变脉冲群、浪涌试验、电源输入线上电压暂降短时中断和电压变化、工频磁场试验、射频传导试验、射频辐射试验、射频辐射抗扰度试验、传导发射试验、谐波电流、电压闪烁等；

 

电气安全试验：依据GB9706.1医疗装备基本要求进行安规低电压测试，出具国家认可检测报告。

 

环境试验依据:GBT14710标准进行气候环境试验：额定工作低温试验、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、常温运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验等；

 

力学环境试验：振动试验、碰撞试验，运输试验等。

 

1 部分：通用要求 》；

 

2、YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：医用电气设备及系统的并行安全通用要求》；

 

3、GB/T 18268.1-2010《电气设备电磁兼容测量、控制及实验室》第1部分使用要求：通用要求》；

 

4、GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》；

 

5、GB 4824-2019《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》；

 

6、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法 》；

 

7、GB/T 5080.7-1986《设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》；

 

8、GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》；

 

9、GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第 51 部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 》；

 

10、GB/T 15532-2008《计算机软件测试规范 》；

 

11、GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

 

北京仪综所检测中心提供了如：胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计、监护仪，免疫化学分析仪，内窥镜，输液泵，体温计，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血凝仪，血液组织培养仪，胶片机，染色机等产品的第三方检测认证服务，出具国家承认检测报告，测试周期短，价格实惠，排期快，快速拿到第三方检测报告。