在YY0505-2012标准中规定了抗扰度试验过程中医疗呼吸机设备或系统应能提供基本性能并保持安全,不允许基本性能和安全有所降低,在发射试验过程中,测试的限值不能超出国家标准的限值要求,对外界不能产生干扰,换句话说,就是设备工作时不会干扰周围其他的医用电气设备的工作。
医用呼吸机产生性能降低的情况有:
器件故障、运行模式的改变、虚假报警、任何预期运行的终止或中断等现象;
在测试的过程中需要将呼吸机涉笔设置为某一模式下进行,所有的功能都要开启,包括氧浓度、压力、每分钟的通气量、报警等功能,测试过程中主要监控显示的界面,通过显示的各类参数数值的正确性判定是否通过试验。
YY0505-2012标准测试内容包括:静电、辐射抗扰度、脉冲群、浪涌、传导抗扰度、工频、电压暂降、传导骚扰、辐射骚扰;
呼吸机作为医用电气设备,对它的安全性要求极高,在当今日益复杂的电磁环境中,电磁兼容性问题是非常重要的重点。医疗设备在注册前期都需要进行电磁兼容11项目的测试并取得检测报告。