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北京高低温环境试验及电磁兼容测试实验室

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医用电气设备 IEC60601-1检测机构出具第三方报告
发布时间:2024-10-28        浏览次数:33        返回列表
 北京仪综所实验室提供医用电气设备的安全试验服务,2024年新推出IEC60601-1,GB 9706.1-2020《 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》CNAS授权检测标准进行测试,出具国家认可的第三方检测报告。
检测项目内容涵盖如下内容:
通用要求; ME 设备试验的通用要求;ME 设备标识、标记和文件;电击防护的基本原则;电压、电流或能量的限制;最大网电源电压;工作电压; ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡;漏电流和患者
辅助电流;电介质强度;机械强度和耐热;爬电距离和电气间隙;元器件和电线;网电源部分、元器件和布线;ME 设备的机械危险;与运动部件相关的机械危险; ME 设备的供电电源/供电网中断;械强度;ME设备的内部布线;
漏电流;机械危险的防护;ME 系统部件的电源中断;ME 系统连接和布线。
 
电击防护测试:包括对设备进行分类,如I类、II类和III类设备的测试,以及对电击防护的基本要求。
 
漏电流测试:测量设备在正常工作条件下以及单一故障条件下的漏电流。
 
绝缘电阻和介电强度测试:评估设备的绝缘材料是否满足安全要求,包括绝缘电阻测试和耐电压测试。
 
爬电距离和电气间隙测试:确保设备在电气间隙和爬电距离方面满足安全要求,以防止电气击穿。
 
加热测试:测试产品在正常使用时是否会产生过热现象,以及在产品过热时是否有防护措施。
 
耐热、耐火、耐起痕测试:评估材料在高温条件下的性能和安全性。
 
螺纹和无螺纹接线端子测试:评估设备接线端子的安全性和可靠性。
 
环境测试:包括温度、湿度、大气压力等环境条件下的测试,以确保设备在不同环境条件下的性能和安全。
 
机械危险和机械强度测试:评估设备抵抗机械冲击和压力的能力,包括冲击试验和坠落试验。
 
超温和其他安全方面危险的防护:包括防火、防溢流、泼洒、泄漏等方面的测试。
 
生物兼容性测试:评估设备与人体接触时的生物安全性。
 
这些测试项目确保了医用电气设备在设计、制造和使用过程中的安全性和基本性能,以保护患者和操作者免受不合理风险。IEC60601-1标准是医疗器械制造商必须遵守的重要国际标准,以确保其产品的全球市场准入。
北京地区国营的第三方检测机构,属于仪综所下属的专业资质检测机构,通过IEC60601-1,GB 9706.1-2020标准授权,可以出具带CNAS和CMA印章的权威检测报告,合作共赢,共创美好未来。
 

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