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北京高低温环境试验及电磁兼容测试实验室

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医疗装备及零部件第三方检测服务
发布时间:2024-11-19        浏览次数:9        返回列表
 医疗装备核心零部件主要依赖进口,我国在国产急救设备、呼吸机、体外诊断设备等领域存在技术及应用短板,与医疗装备先进国家相比,我国医疗装备产业链存在短板弱项,如企业创新能力弱、产品可靠性和稳定性差、产业集中度低、产业生态有待完善等。医疗装备创新发展既依赖于前沿技术赋能和现代制造业支撑,更离不开医工协同和多学科深度融合。
一、EMC试验项目(执行标准YY 9706.102-2021)
传导发射试验;辐射发射试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度;电压暂降短时中断电压变化试验;工频磁场抗扰度;静电放电抗扰度;浪涌冲击抗扰度试验;射频场感应的传导骚扰抗扰度;射频电磁场辐射抗扰度试验;电压闪烁试验、谐波电流试验。
二、环境可靠性试验项目(执行标准 GB/T 14710-2009 )
电源适应性试验;额定工作低温试验;低温贮存试验;额定工作高温试验;高温贮存试验;额定工作湿热试验;湿热贮存试验;振动试验;碰撞试验。
三、基本安全试验(执行标准GB 9706.1-2020)
通用要求;ME 设备标识、标记和文件;电击防护;电压、电流或能量的限制;最大网电源电压;漏电流和患者辅助电流;电介质强度;机械强度和耐热;爬电距离和电气间隙;ME 设备的机械危险;机械强度;ME系统的通用要求;机械危险的防护等。
四、可靠性试验( 执行标准GB/T 5080.7-1986;GB/T29309-2012;GBT34986)
平均无故障工作时间MTBF测试;高加速寿命试验;加速老化寿命有效期老化试验等。
五、运输试验
温湿度试验;压力堆码试验;随机振动试验;运输跌落试验等。
六、其他服务
首台套产品认证;标准制定;科研课题项目验收;检测技术咨询服务等。
 
仪综所实验室具备完善的试验条件和科研平台,建有“医疗装备及零部件共享服务平台”,为广大医疗研发企业提供全生命周期的第三方检测试验服务,出具国家认可的第三方检测报告。
 
 

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