北京高低温环境试验及电磁兼容测试实验室

 

红外热成像仪工作原理：通过其光学、机械系统将人体发出的红外辐射，聚集到对红外辐射敏感的探测器（即红外探测器）上，并转变为电信号，然后再把电信号放大并转变成数字信号，输入到计算机中以灰度或伪彩色重构出物体的红外辐射图像。

 

材料：外壳由ABS制成。

 

电气安全测试项目：符合GB9706.1-2020的相关要求。

GB9706.1-2020标准适用于医用电气设备(ME设备)和医用电气系统(ME系统)，并规定了医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求。主要涵盖了医疗电器设备与患者接触的各种要求，包括电气安全、机械防护、防护辐射危险、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护等方面。GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》代替了GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》，整合了GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》和YY/T0708-2009《医用电气设备第1-4部分通用安全要求并列标准:可编程的电气医用系统》。

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》测试内容涵盖 通用要求，风险管理，基本性能，元器件、ME设备的标识、标记和文件，E设备对电击危险的防护，辐射危险的防护，超温防护，控制器和仪表的准确性危险输出ME设备的机构，IE设备和ME系统的电磁兼容性等内容。

电磁兼容测试项目：符合YY9706.102-2021的相关要求。

静电放电试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌试验、电源输入线上的电压暂降短时中断和电压变化试验、工频磁场试验、谐波发射试验、电压波动/闪烁发射试验、射频传导试验、射频辐射试验、辐射发射试验、传导发射试验等。

红外热成像仪产品列入《免于临床评价医疗器械目录》，属于免于进行临床评价的医疗器械。将申报产品与已获准境内注册的医用红外热像仪进行同品种对比，申报产品与同品种产品在基本原理、结构组成、与人体接触部分的制造材料、性能要求、软件核心功能、适用范围、使用方法、灭菌/消毒方式等方面基本等同，差异部分不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。

 

北京地区专业第三方测试机构，产品第三方检测，提供医疗装备的第三方检测服务，电气安全测试、电磁兼容测试、环境适应性试验等，出具国际国家认可的第三方检测报告。