1.质量控制测试:
评估ADCs的纯度、杂质水平、抗体和药物的结合比例等。
2.生物活性测试:
测定ADCs对目标细胞的识别能力和杀伤效果。
3.稳定性测试:
评估ADCs在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的稳定性。
4.安全性评估:
包括毒性测试、免疫原性测试等,以评估对人体的潜在风险。
5.药代动力学和药效学研究:
了解ADCs在体内的分布、代谢、排泄过程以及药效特性。
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