北京可靠性测试及电磁兼容试验检测中心

医疗装备及零部件检测机构实验室凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备,依照各国国际规范标准与CE认证、FDA510(k)等要求,为医疗器械产业提供全方位专业的医疗器械产品及零部件测试服务。

医用电气设备和医用电气系统用于医疗实践是因为他们能提供所需要的功能。若医用电气设备或医用电气修通对在正常使用环境中的预期干扰因为缺乏抗扰度不能提供相应的功能，那么这种对医疗实践的干扰不能视为可接受的情况。

为了确保医用电气设备和医用电气系统按预期设计和运行，制造商、责任方和操作方都有承担共同的责任。医用电气设备或医用电气系统制造商的职责是以符合本部分要求进行设计和制造，并对责任方和操作方公开信息，来维持一个可兼容的电磁兼容使医用电气设备或医用电气系统能按期运行。

YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。
YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。

医疗装备及零部件电磁兼容要求的检测项目有：
静电放电试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌试验、电源输入线上的电压暂降短时中断和电压变化试验、工频磁场试验、谐波发射试验、电压波动/闪烁发射试验、射频传导试验、射频辐射试验、辐射发射试验、传导发射试验。
医用电气设备的电磁兼容抗扰度测试等级在3级上下，测试等级不算太高，根据产品的种类选择标准的附表测试要求进行检测。
实验室可对不同类型的医用电气设备进行全面的电磁兼容抗扰度或电磁辐射发射传导发射第三方摸底及鉴定测试服务，出具符合标准要求的中文或英文检测报告。检测试验找彭工136-9109-3503
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